从近日起,欧盟委员会(European Commission)正式引入世界贸易组织药品知识产权无限期豁免规则。
此前,最不发达国家集团(LDC)已经向世界贸易组织(WTO)已提出请求,要求《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS)委员会延长LDC实施药品专利的豁免期,直到它们不再是最不发达国家为止。
欧盟贸易专员Cecilia Malmstr?m在近期作出的一次发言中说,假如她取得了欧洲委员会委员团、欧洲委员会以及欧洲议会的支持,她愿意积极地回应最不发达国家(LDC)提出的延长药品知识产权豁免期直到它们摆脱最不发达国家状态的请求。
在知识产权无限期豁免规则下,欧盟委员会对最不发达国家将实行医药无限期豁免规则。最不发达国家不用考虑专利状况而授权进口和生产仿制药。仿制药生产商为最不发达国家提供如艾滋病治疗医药时,也不必担心专利侵权诉讼。
欧盟贸易专员塞西莉亚·毛姆斯多(Cecilia Malmstr?m)表示,:“世界最不发达国家需要药物进口和生产的有效途径。专利确实能够促进创新,尤其在发达国家和新兴经济体,但是当世界最贫穷国家的人民迫切需要医药治疗时,知识产权规则不再是首要问题。欧盟委员会对药物的豁免将给最不发达国家在采购和生产仿制药一事以法律确定性。我相信知识产权理事会会支持这种做法,欧盟在世贸组织这一领域将起领军作用。”
但是对此,欧洲制药工业协会联合会的反应却是:影响没有当初想象的那么大。
欧洲制药工业协会联合会(European Federation Of Pharmaceutical Industries And Associations)强调,大多数必须专利药已经过了专利保护期,现已面向公众开放,所以该决定的影响没有当初想象的大。
欧洲制药工业协会联合会知识产权和贸易负责人伊莉斯·梅隆(Elise Melon)告诉媒体The Pharma Letter说:“我们认为医药豁免重要,这有助于寻找最不发达国家现状和融入全球贸易体系之间的平衡点。我们很高兴欧盟委员会认可专利促进创新这一观点。欧盟和其他发达国家以及多边机构应继续为最不发达国家提供双边支持以增强他们在知识产权领域的能力。但目前绝大多数的必须药物已经过了专利保护期,知识产权理事会的灵活性和对最不发达国家的医药豁免与专利进入问题并没有关系。影响医药进入最不发达国家的关键不是知识产权。”
国际医学人道组织Médecins Sans Frontières 对这一消息表示欢迎。该机构的政策负责人罗希特·梅潘尼(Rohit Malpani)说:“欧盟做出立场变化,我们表示赞赏。”该组织还敦促其他还没有完全支持该项请求的国家,尤其是美国和瑞士,应该跟随欧盟的脚步,大力支持最不发达国家提出的请求,争取让这些贫穷国家的人民买得起药物进行治疗。